隐形牙套不仅是膜片质量，更重要的是技术含量

2022-10-15 04:51:49 来源：

（原标题：隐形牙套不仅是膜片质量，更重要的是技术含量）

　　灼知咨询报告显示，隐形正畸在国内市场逐年趋热，中国隐形矫治市场自2019年已成为世界第二大市场。有别于固定正畸借助钢丝施力，隐形正畸的核心技术与牙套的包裹性、膜片的性能、以及隐形正畸技术等因素密切相关。

　　可以说，膜片决定了隐形正畸的广度，好的膜片能够让隐形牙套在海量的临床实践中发挥稳定功效，而技术含量则决定了隐形正畸的深度，是能否解决复杂及高难错颌畸形的前提，这对国内正畸患者尤为重要。

　　截止2019年，中国和美国错颌畸形整体患病率已达74%和73%，且中国安氏二类、三类错颌畸形患病率约为49%，远远高于美国。过去临床普遍使用的安氏分类诊断标准在用于诊断国人复杂的错颌畸形病例时存在一定的局限性。想要更好地解决国人复杂的错颌畸形问题，扩展正畸技术的内涵格外重要。

　　在敏锐地察觉这一问题后，正雅集团与泰康拜博沈刚教授正畸团队达成共识：“中国需要一款更适合国人的隐形正畸矫治产品”。于是，正雅与沈刚教授正畸团队开始启动正雅GS产系的研发。

　　在沈刚教授二十余载深耕正畸高难度领域积累的宝贵经验帮助下，正雅围绕颌位重建技术逐步建立了各个环节较为完整的正雅GS产系，串联起“理论、诊断、评估、矫治、疗后保持”的医学链条，其具体涵盖内容如下：

　　一、完整的GS理论创新体系

　　正雅GS产系具备了相当完整的理论创新体系，包括突面、凹面、直面、偏颌、关节等诊断分类、临床表现、病理机制、治疗方案、作用原理，是GS产系创新研发、临床应用与疗效评价的重要理论支撑。

　　主要理论文献（上海口腔医学杂志）

　　（1）矢向引导型互阻式矫形技术（SGTB）治疗突面畸形—演化、变革与创新【2015， 24 (5)：513-518】

　　（2）突面畸形分类的原理与临床意义【2016，25 (2)：129-135】

　　（3）SGTB 矫形诱发髁突改建的生物机制及临床意义【2018，27（3）：225-229】

　　（4）突面畸形分类与下颌形态分析【2018，27（6）：561-566】

　　（5）凹面畸形诊断、分类与生长趋势预判【2019，28（5）：449-454】

　　（6）偏颌与颜面不对称畸形诊断、分类及临床意义【2021，30（1）：1-6】

　　（7）伴颞下颌关节病错颌畸形的正畸治疗原则与方案【2021，30（4）：337-343】。

　　（8）含颌位因素错颌畸形及颌位重建基本原理【待发表】

　　二、正雅GS技术体系与装置

　　正雅GS技术体系涵盖了颌位冲关技术、颌骨及牙槽矫形技术、隐形与固定融合技术、上颌反向牵引技术、颌位主动保持技术、围术隐形正畸技术等，其装置主要分为颌位性因素治疗装置与非颌位性因素治疗装置。

　　 1、颌位性因素治疗装置（含S8、S9、S10)

　　 S8下颌前导颌位重建装置可用于突面畸形做下颌前导，分为S8-SGTB型和S8-SGHB型，可用于治疗生活中常见的咬合时看不见下牙、吃饭时切不断面条、下前牙较长等等。

　　 S9作为平导颌位重建装置，能引导下颌垂直向移位，分为解剖式平导与非解剖式平导。前者可用于治疗后牙远中关系的轻中度深覆颌深覆盖、关节源性下颌后退及疗后髁突有明显吸收的二矫病例。后者则治疗后牙中性关系的深覆颌、疗后髁突有吸收迹象的二矫病例。

　　 S10颌垫颌位重建装置针对凹面畸形问题，运用创新性的透明牙套和解剖式颌垫相结合的隐形矫治装置，能治疗颌位性凹面畸形、颌位性偏颌畸形，进一步拓展颌位重建技术在错颌畸形中的临床适应症。

　　 2、非颌位性因素治疗装置（含S11、S12、S15、S16）

　　 S11腭部装置是正雅与沈刚正畸团队利用上颌腭部扩展隐形矫治无限潜力的一次重大创新，对于无托槽隐形技术在治疗上颌宽度不足，特别是骨源性突面畸形非拔牙病例具有重要意义。

　　 S12隐形固定融合装置是将托槽弓丝为主体的经典固定矫治技术与透明矫治器为本体的现代隐形技术，有机地融为⼀体，主要应用于辅助纠正严重错位牙、关闭拔牙间隙所需支抗增强及曲线整平后牙尖窝对接。

　　 S15正雅钩牵引装置可实现以下形式的牵引：口外面弓牵引、前牙内收牵引（种植钉）、全牙列远移牵引（种植钉）、颌间II类或III类牵引及颌间交互牵引。

　　 S16隐形前方牵引装置涵盖了凹面畸形的临床治疗技术及装置匹配，同时也为医生提供了系统的诊断分别辨别及应用方法，帮助医生更准确地进行方案设计。

　　在具备强有力的理论支撑与完善的技术体系、装置体系后，正雅GS已经广泛应用于临床。截止目前，全国共计数千家口腔医疗机构应用正雅GS进行矫治，并有望在数年内满足中国50%~80%的错颌畸形治疗需求。从无到有，从有到优，正雅GS技术突破性地解决了正畸领域的诸多难题：

　　 1、挑战突、凹、偏疑难病例的技术

　　过去，对于有面形改善需求的患者大多需要借助正畸正颌联合治疗。正雅GS产系通过颌位重建的方式可以真正意义上地解决国人复杂的错颌畸形难题与面形问题，提供突面、凹面与偏颌三种错颌畸形的综合解决方案。值得一提的是，正雅GS产系可以在不拔牙或减少拔牙概念的基础上，同步进行面形的矫治，快速建立咬合，有效提升矫治效率。

　　 2、治疗伴颞下颌关节病错颌畸形的技术

　　错颌畸形除了易伴有面形问题，也可能会诱发TMD（颞下颌关节紊乱症）。

　　借助于突面、凹面、偏颌畸形的诊断分类，沈刚教授摸索出咬合关系与TMD易感之间存在的某种相关性：“伴关节病错颌畸形常见于骨源性及混ll型突面畸形（突吸退、突吸偏）以及骨源性上下源型凹面畸形（凹增偏）。”

　　 3、解决二矫病例的技术

　　由于各种原因，部分患者在进行正畸治疗后并没有达到满意的效果，从而寻求二次矫治。其中，混I型和混II型突面畸形患者在采取拔牙或者直接唇展的治疗方案后往往出现拔牙间隙难以关闭、覆颌覆盖进一步加深、牙槽骨吸收风险大、侧面下颌依旧后退、甚至出现关节问题等。此类病例的二次矫治一直是正畸领域的重点难题。

　　如今随着颌位重建技术的发展，正雅GS产系已经可以对已经拔牙的二矫病例进行一些有效的治疗，在颌位重建的基础上，重新完成尖窝对接，打开咬合，纠正深曲线，恢复或二矫病例的面形美观度。

　　 4、疗后颌位保持的技术

　　正畸的疗后保持一直矫治过程中的重要一环。传统意义上的保持方案，其目标是通过稳定牙周改建来稳定牙齿位置与牙列结构，其保持器装置，如基托式Hawley及压膜式Trutain，都是通过被动环抱或覆盖来控制牙齿的复发性移动趋势。

　　对于含有颌位因素的错颌畸形，主要包括骨源性突面髁突吸收下颌后退或偏斜（突吸退、突吸偏）、骨源性凹面髁突增生不对称下颌偏斜（凹增偏），以及颌位性、混l、混ll突面畸形，正畸治疗结束后的疗效维持目标不仅是牙齿与牙列，更重要的是通过稳定关节改建来稳定下颌位置以及上下颌骨与牙列之间的关系。据悉，S17目前含有解剖式平导型颌位保持装置、SGHB颌位保持装置与组合式颌位保持装置。它的存在帮助正雅集团完成隐形正畸全流程的相对闭环，这对拓展隐形矫治的边界有着重要意义。